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省局认证审评中心助推创新医疗器械加快上市

发布时间：2019-04-01 18:10:35

自医疗器械创新江苏服务站落户以来，省局认证审评中心深入落实医疗器械审评审批制度改革要求，为创新医疗器械技术审评开辟绿色通道，集中力量，主动助力企业冲刺产品上市“最后一公里”。一是成立专门审评小组，采取专人负责，对审评资料随到随审。二是优化技术审评流程，同步开展质量体系核查与技术审评，提升审评效率和水平。三是畅通企业沟通渠道，加强与企业的交流，进行全程指导。四是借助外部力量，邀请临床专家参与审评，解决好产品上市前的关键问题。

（省局认证审评中心）

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自医疗器械创新江苏服务站落户以来，省局认证审评中心深入落实医疗器械审评审批制度改革要求，为创新医疗器械技术审评开辟绿色通道，集中力量，主动助力企业冲刺产品上市“最后一公里”。一是成立专门审评小组，采取专人负责，对审评资料随到随审。二是优化技术审评流程，同步开展质量体系核查与技术审评，提升审评效率和水平。三是畅通企业沟通渠道，加强与企业的交流，进行全程指导。四是借助外部力量，邀请临床专家参与审评，解决好产品上市前的关键问题。

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